有上级部门批准的机构设置文件。 机构为独立法 人，非独立法人的需有法人授权。检测业务独立， 独立对外行文，独立开展业务活动，有独立的财务 帐户或单独核算。

内设机构应有业务管理、检测技术等部门，各部门 职能明确，运行有效。

有组织机构框图。标明各组成部门主要职责及相互 关系、负责人姓名和职称。如部级质检机构为某一 组织的一部分时， 应标明与相关部门在管理、技术 运作和支持服务等方面的关系。

有机构主管部门的公正性声明，确保检验工作不受 外界因素干扰，保证具有第三方公正地位。

有机构主管部门的公正性声明，确保检验工作不受 外界因素干扰，保证具有第三方公正地位。

配备与检验工作相适应的管理人员和技术人员，应 有高中以上文化程度。技术人员比例不低于 70％， 中级职称以上人员比例不低于 30％。

机构正副主任、技术负责人和质量负责人的任命与 变更应有农业部质量标准主管部门的备案批复和 上级主管部门的任命文件。

机构主任应由承建单位的负责人之一担任。

技术负责人应由机构负责人之一兼任。技术负责 人、质量负责人应具有高级技术职称，从事本专业 工作 8 年以上，并熟悉检测技术和管理体系。授权 签字人应经考核授权。

机构主任、技术负责人和质量负责人应指定代理 人，当其不在岗时代行职责，并在质量手册中规定。

业务管理部门负责人应由具备中级以上职称，熟悉 检测业务，具有一定组织协调能力的技术人员担 任。

检测技术部门负责人应由具备中级以上职称， 5 年 以上检验工作经历，熟悉本专业检验业务，具有一 定管理能力的技术人员担任。

质量监督员应具有中级以上职称，了解检验工作目 的、熟悉检验方法和程序，以及懂得如何评定检验 结果。每个部门至少配备一名质量监督员。

内审员应经过培训并具备资格，不少于 3 人。

人员岗位设置合理，并在质量手册中明确岗位职 责。应包括正副主任、技术负责人、质量负责人、 授权签字人、各部门负责人、检测人员、内审员、 质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品 管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员等。

所有人员应经专业技术、标准化、计量、质量监督 与管理以及相关法规知识培训，考核合格，持证上 岗。上岗证应标明准许操作的仪器设备和检测项 目。

从事计量检定和种子、动植物检疫等法律法规另有 规定的检验人员，须有相关部门的资格证明。

有各类人员的短期和中长期培训计划，并有实施记 录。

所有人员应建立独立技术档案，内容包含相关授 权、教育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等记 录。

有措施保证机构有良好的内务管理，包括公文运 转、工作人员守则、人员劳动保护等，必要时应制 定专门程序。

建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体 系文件。

机构应明确规定达到良好工作水平和检验服务的 质量方针、目标，并作出承诺。

质量手册编写规范，覆盖质量体系的全部要素，其 内容符合《农业部产品质量监督检验测试机构基本 条件》的要求。质量手册由主任批准发布。

程序文件能满足机构质量管理需要，其内容符合 《农业部产品质量监督检验测试机构基本条件》的 要求。

质量监督员对检测进行有效的监督，对监督过程中 发现的问题及处理情况有记录。

有文件控制和维护程序，规定文件的分类编号、控 制办法、审查、修订或更新、作废收回、批准发布， 并实施。

有专人负责对技术标准进行查询、收集，技术负责 人负责有效性确认。

有检测结果质量控制程序，确保检测结果质量。可 采用以下方法：用统计技术对结果进行审查、参加 能力验证、进行实验室间比对、定期使用有证标准 物质或在内部质量控制中使用副标准物质、用相同 或不同方法进行重复检验和保留样的再检验等。

有质量体系审核程序。

制定质量体系审核计划，并组织实施。每年至少开 展一次包括质量体系全部要素的审核，必要时进行 附加审核。

审核人员应与被审核部门无直接责任关系。

审核发现的问题应立即采取纠正措施，对检验结果 的正确性和有效性可疑的，应书面通知受影响的委 托方。审核人员应跟踪纠正措施的实施情况及有效 性，并记录。

有管理评审程序。机构主任应每年至少对质量体系 进行一次管理评审。

管理评审提出对质量体系进行更改或改进的内容， 应得到落实。

有抱怨处理程序，并按程序受理、处理来自客户或 其他方面的抱怨。应保存所有抱怨的记录，以及针 对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录。

仪器设备数量、性能应满足所开展检测工作的要 求，配备率应不低于 98%。

仪器设备（包括软件）应有专人管理保养。在用仪 器设备的完好率应为 100%，并进行正常的维护。

仪器设备应有惟一性标识，并贴有计量状态标识。

有仪器设备一览表，内容包括：名称、 惟一性标识、 型号规格、出厂号、制造商名称、技术指标、购置 时间、单价、检定（校准）周期、用途、管理人、 使用人等。

有仪器设备购置、验收、调试、使用、 维护、 故障 修理、降级和报废处理程序，并有相应记录。

仪器设备独立建档，内容包括：仪器名称、 惟一性 标识、型号规格、出厂号、制造商名称、仪器购置、 验收、调试记录，接收日期、启用时间、使用说明 书（外文说明书需有其操作部分的中文翻译）、放 置地点、历次检定（校准）情况、自校规程，运行 检查、 使用、维护（包括计划）、损坏、故障、改 装或修理记录。

仪器设备使用记录应能满足试验再现性和溯源要 求，内容包括：开机时间、关机时间、样品编号（或 试剂、标准物质）、开机（关机）状态、环境因素 （如果需要）、使用人等。

有仪器设备操作规程，并便于操作者对照使用。

计量器具应有有效的计量检定或校验合格证书和 检定或校验周期表，并有专人负责检定（校准）或 送检。

对使用频次较高的、稳定性较差的和脱离了实验室 直接控制等的仪器应进行运行检查，并有相应的计 划和程序。

计量标准和标准物质（含标准样品、标准溶液）有 专人管理，并有使用记录；标准溶液配制、标定、 校验和定期复验应有记录，并有符合要求的贮存场 所。

有标准物质一览表，内容包括：标准物质名称、编 号、来源、有效期；在用的标准物质（溶液）应在 有效期内。

自校的仪器设备应有校准规程、校准计划和量值溯 源图，确保量值可溯源到国家基准。

室外检验有相对固定的场所、设施能满足检测工作 的要求。

自行研制的专用测试设备应有验证报告并通过技 术鉴定。

有检验工作流程图，包括从抽样、检测、检验报告 到抱怨等各环节，并能有效运行。

对政府下达的指令性检验任务，应编制实施方案。 并保质保量按时完成。

委托检验要填写样品委托单，除记录委托方和样品 信息还应包括检验依据、检测方法、样品状态，以 及双方商定的其他内容，并有适合的确认方式。

抽样应符合有关程序和规定要求。抽样记录内容齐 全、信息准确。有保证所抽样品的真实性、代表性， 以及样品安全抵达实验室的措施。

样品有专人保管，有惟一性和检测状态标识，有措 施保证样品在检测和保存期间不混淆、丢失和损 坏。有样品的处理记录。

样品在流转过程中，交接时应检查样品状况，避免 发生变质、丢失或损坏。如遇损坏和丢失，应及时 采取应急措施。

按相应工作程序，保证样品接收、传递、检测方法 采用、检测、异常情况处置、复检与判定，以及双 三级审核等符合要求。

原始记录有固定格式，信息齐全、内容真实，填写 符合规定。

非标准方法的采用应按《采用非标准方法程序》执 行。

开展新项目应按《开展检测新项目工作程序》实施。

对检测质量有影响的服务和供应品采购应编制计 划，计划实施前，其技术内容应经相关负责人审查 同意。

所购买的、影响检测质量的试剂和消耗材料，必要 时应经过检查或证实符合有关检测方法中规定的 要求后，投入使用。

所使用的服务和供应品应符合规定要求。并保存符 合性检查的记录。

对检测质量有影响的重要服务和供应品的供应商 应进行评价,并保存这些评价的记录和合格供应商 名单。

按《纠正与预防措施控制程序》对检测工作中存在 的或潜在的差异和发生偏离的情况进行有效的控 制。

例外偏离时，按《允许偏离控制程序》执行。

有检测事故报告、分析、处理程序，并有记录。

按《检验分包程序》实施分包。分包项目应控制在 仪器设备使用频次低且价格昂贵的范围内。并在检 验报告中注明。

应保存分包方的各种资质证明材料，并有对分包方 的评审记录。

检测人员工作作风严谨，操作规范熟练，数据填写 客观、清晰。

对所有的记录实行分类管理，包括检验过程和质量 管理产生的记录，明确其保存期限。检验报告和相 应的原始记录应独立归档，保存期不少于五年。

记录与报告的存放方法、设施和环境应防止记录损 坏、变质、丢失等。

按《记录管理控制程序》维持识别、收集、索引、 存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记 录。

有为委托方保密的规定。检验报告应按规定发送并 登记。当用电话、传真或其它电子等方式传送检验 结果时，应有适当方式确定记录委托方的身份。

当利用计算机或自动设备对检测数据、信息资料进 行采集、处理、记录、报告、存贮或检索软件时， 有保障其安全性的措施。

检测原始记录应包含足够的信息，以保证其能够再 现。至少包括样品名称、编号、检验方法、检测日 期、检测地点、环境因素（必要时）、使用主要仪 器设备、检测条件（必要时）、检测过程与量值计 算有关的读数、计算公式、允差要求等。

检验报告及相应原始记录应独立归档，内容包括检 验报告、抽样单、样品委托单、检测任务单、原始 记录、及其相关联的图谱或仪器测试数据等。

对记录的修改应规范，原字迹仍清晰可辨，并有修 改人的签章。

检验报告格式和内容应符合《农业部产品质量监督 检验测试机构基本条件》的规定。

农业转基因生物及制品的检验报告内容应符合转 基因生物安全管理的有关规定和要求。

检验报告的结论用语应符合有关规定或标准的要 求，并在体系文件中规定。

检验报告应准确、客观地报告检测结果，应与委托 方要求和原始记录相符合。

检验报告应有批准、审核、制表人的签字和签发日 期；检验报告封面加盖机构公章。检验结论加盖机 构检验专用印章，并加盖骑缝章。

对已发出的检验报告如需修改或补充，应另发一份 题为《对编号××检验报告的补充（或更正）》的 检验报告。

有专用的检测工作场所，仪器设备应相对集中放 置，相互影响的检测区域应有效隔离,互不干扰。

农业转基因、动植物检疫等生物安全检测机构的检 测实验室、试验基地、动物房等场所应有专人管理， 其生物安全等级管理应符合国家有关规定。

检测环境条件应符合检测方法和所使用仪器设备 的规定，对检测结果有明显影响的环境要素应监 测、控制和记录。

样品的贮存环境应保证其在保存期内不变质。不能 保存的样品，应有委托方不进行复检的确认记录。

检测场所应相对封闭。在确保其他客户机密的前提 下，允许客户到实验室察看。

化学试剂的保存条件应符合有关规定，有机试剂的 贮存场所应有通风设施。

毒品和易燃易爆品应有符合要求的保存场地，有专 人管理，有领用批准与登记手续。毒品使用应有监 督措施。

高压气瓶应有安全防护措施。

应配备与检测工作相适应的消防设施，保证其完 好、有效。

实验场所内外环境的粉尘、烟雾、噪声、振动、电 磁干扰、基因转移等确保不影响检测结果。

有保证检测对环境不产生污染的措施。应制定处理 污染发生的应急预案。

当环境条件危及人身安全或影响检测结果时，应中 止检测，并作记录。

实验室的仪器设备、电气线路和管道布局合理，便 于检测工作的进行，并符合安全要求。

如需要，应配置停电、停水等应急设施。

应有措施保护人身健康和安全。

废气、废水、废渣等废弃物的处理应符合国家有关 规定。