帮助视频SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求现行
标准摘要
SN/T3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- Packing materials for terminally sterilized medical devices for import-Part 1:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
- 中标分类:
- 无
- ICS分类:
- 无
- 发布日期:
- 2011-09-09
- 实施日期:
- 2012-04-01
- 发布部门:
- 国家质量监督检验检疫总局
- 发布号:
- SN公告 点此查看此公告发布的标准
- 官方来源:
- 国家质量监督检验检疫总局
- 起草单位:
- 北京出入境检验检疫局
- 本标准共有 1 项引用标准
- 1. ISO 11607-1:2006
- 本标准无被引用标准
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