帮助视频YY 0953-2015 医用羧甲基壳聚糖废止
标准摘要
本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖，用于医疗器械产品。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- Medical carboxymethylchitosan
- 中标分类:
- C 35
- ICS分类:
- 医疗设备 > 外科器械和材料
- 发布日期:
- 2015-03-02
- 实施日期:
- 2016-01-01
- 废止日期:
- 2021-09-01
- 发布部门:
- 国家食品药品监督管理总局
- 发布号:
- 2015年第8号 点此查看此公告发布的标准
- 官方来源:
- 国家食品药品监督管理总局
- 起草单位:
- 中国食品药品检定研究院＆上海其胜生物制剂有限公司＆北京百利康生化有限公司＆石家庄亿生堂医用品有限公司＆山东赛克赛斯药业科技有限公司＆山东烟台万利医用品有限公司＆青岛博益特生物材料有限公司
- 本标准共有 19 项引用标准
- 1. GB/T 191-2008 包装储运图示标志 2. GB/T 9969 3. GB/T 14233.2 4. GB/T 16886.1 5. GB/T 16886.3 6. GB/T 16886.5 7. GB/T 16886.6 8. GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 9. GB/T 16886.11 10. GB/T 16886.12 11. GB/T 16886.13-2001 12. GB/T 16886.17 13. GB 18279-2000 14. YY/T 0313 15. YY/T 0466.1 16. YY/T 0771.1 17. YY/T 0771.2 18. YY/T 0771.3 19. 中华人民共和国药典(二部)2010年版
- 本标准无被引用标准
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