YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则现行
发布日期:2015-03-02
实施日期:2017-01-01
标准摘要
本标准适用于对无活力动物组织来源的医疗器械加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病(TSE)的医源性传播风险的确认。本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- 无
- 中标分类:
- 无
- ICS分类:
- 无
- 发布日期:
- 2015-03-02
- 实施日期:
- 2017-01-01
- 发布部门:
- 国家食品药品监督管理总局
- 发布号:
-
2015年第8号
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- 官方来源:
-
国家食品药品监督管理总局
- 起草单位: