帮助视频YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效现行
标准摘要
本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理，采用传统放行或参数放行的医疗器械。本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中，使用不同设备时灭菌过程的等效性。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- 无
- 中标分类:
- 无
- ICS分类:
- 无
- 发布日期:
- 2015-03-02
- 实施日期:
- 2017-01-01
- 发布部门:
- 国家食品药品监督管理总局
- 发布号:
- 2015年第8号 点此查看此公告发布的标准
- 官方来源:
- 国家食品药品监督管理总局
- 起草单位:
- 本标准无引用标准
- 本标准无被引用标准
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