GB/T 34777-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法现行
发布日期:2017-11-01
实施日期:2018-05-01
标准摘要
本标准规定了检测残留宿主DNA的荧光定量PCR法。
本标准适用于CHO(中国仓鼠卵巢细胞)宿主细胞系表达的生物制品的残留宿主DNA的检测。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- Detection of residual DNA in biological product which expressed from Chinese hamster ovary(CHO) cell-Fluorescent quantitative polymerase chain reaction assay
- 中标分类:
- 无
- ICS分类:
- 无
- 发布日期:
- 2017-11-01
- 实施日期:
- 2018-05-01
- 发布部门:
- 国家质量监督检验检疫总局&国家标准化管理委员会
- 发布号:
-
公告2017年第29号
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- 官方来源:
-
国家标准化管理委员会
- 起草单位:
- 信达生物制药(苏州)有限公司&中国测试技术研究院生物研究所