本标准规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。
本标准适用于药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位和发码机构等追溯参与方,针对在中国境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
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