本标准规定了药品追溯系统的通用要求、功能要求、存储要求、安全要求和运维要求等内容。
本标准适用于规范药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、疾病预防控制机构、使用单位及第三方技术机构等药品信息化追溯体系参与方建设和使用药品追溯系统。
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