本文件为评价某一物品(实体、对象或体系)与规范要求的符合性提供了指南和程序。该物品能是(例如)量块、食品店用秤或者血液样本。在下列情况下能采用以下程序:
a) 被测物品通过单一标量(可测量的属性,见3.2.1)区别,该标量定义的详细程序足以用基本唯一的真值代表;
注:GB/T 27418—2017提供了不使用术语“真”的理由,但是本文件仍然会使用此术语,否则可能出现模棱两可或混淆的情况。
b)该属性的允许值区间由一个或两个容许限界定;
c) 该属性能测量,并且测量结果(见3.2.5)用GB/T 27418—2017中的方式表述,这样该属性的值的知识能通过:
1) 概率密度函数(PDF,见3.1.3);
2) 分布函数(见3.1.2);
3) 这些函数的数值近似;
4) 带有包含区间和相应包含概率的最佳估计值等方式合理描述。
本文件提出的程序适用于产生关注属性的允许测得值的区间,称为接受区间。可以合理选取接受限以有效平衡接受不合格物品的风险(消费者风险)或拒绝合格物品的风险(生产商风险)。
本文件解决两种合格评定问题。第一种是设置接受限,确保达到单件被测物品的期望合格概率;第二种是设置接受限,确保测量的多件物品(标称相同)达到可接受的平均置信水平。本文件提供了解决指南。
本文件包含用于说明上述指南的实例。本文件提出的概念能扩展到基于测量一组标量被测量的更普遍的合格评定问题。有些文件,例如参考文献[13,19],覆盖了特定行业的合格评定问题。
本文件适用于质量主管、标准制定组织和认可机构成员,以及检测和校准实验室、检验机构、认证机构、监管部门、院校和研究院所的人员参考使用。
注:若需要正式出版文本,请底部扫码咨询客服。
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