GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求-食典通-食品标准免费下载网

发布日期：2024-03-15 实施日期：2024-03-15

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本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求，以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本。

本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。

本文件涵盖了所有应物样本生产方法的确认和验证。

本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生物样本。

本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。

注：若需要正式出版文本，请底部扫码咨询客服。

国别:: 中国
英文名称:: General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
中标分类:: C 04
ICS分类:: 数学、自然科学 > 生物学、植物学、动物学
发布日期:: 2024-03-15
实施日期:: 2024-03-15
发布部门:: 国家市场监管总局
发布号:: 国家标准公告2024年第1号点此查看此公告发布的标准
官方来源:: 国家市场监管总局
起草单位:: 上海芯超生物科技有限公司＆广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）＆上海生物芯片有限公司＆复旦大学＆中国医学科学院北京协和医院＆浙江省台州医院＆上海交通大学医学院附属仁济医院＆首都医科大学附属北京友谊医院＆复旦大学附属中山医院＆复旦大学附属肿瘤医院＆中山大学肿瘤防治中心＆上海交通大学医学院附属新华医院＆中国合格评定国家认可中心＆中国疾病预防控制中心＆中国人民解放军总医院＆吉林大学中日联谊医院＆浙江省肿瘤医院＆中国检验检疫科学研究院＆上海国际人类表型组研究院＆重庆市儿童医院＆中国科学技术大学附属第一医院