GB/T 44586.1-2024 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求将实施
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-04-01
标准摘要
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- In vitro diagnostic medical devices—Multiplex molecular testing for nucleic acids—Part 1:Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation
- 中标分类:
- ICS分类:
- 发布日期:
- 2024-09-29
- 实施日期:
- 2025-04-01
距离实施日期还有131天
- 发布部门:
- 国家市场监督管理总局&国家标准化管理委员会
- 发布号:
-
国家标准公告2024年第22号
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- 官方来源:
-
国家标准化管理委员会
- 起草单位:
- 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院、浙江大学医学院附属第一医院、梅里埃诊断产品(上海)有限公司、广州达安基因股份有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、深圳市第二人民医院、南京诺唯赞生物科技股份有限公司