GB/Z 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南将实施
发布日期:2024-10-26
实施日期:2026-11-01
标准摘要
注:若需要正式出版文本,请底部扫码咨询客服。
代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- Sterilization of medical devices—Guidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process
- 中标分类:
- C 47
- ICS分类:
- 消毒和灭菌 > 消毒和灭菌综合
- 发布日期:
- 2024-10-26
- 实施日期:
- 2026-11-01
距离实施日期还有710天
- 发布部门:
- 国家市场监督管理总局&国家标准化管理委员会
- 发布号:
-
国家标准公告2024年第24号
点此查看此公告发布的标准
- 官方来源:
-
国家标准化管理委员会
- 起草单位:
- 嘉兴高是灭菌技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、新乡市华西卫材有限公司、北京丰台永定消毒设备厂、奥美医疗用品股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司